Participer à l’étude

Participer à l’étude

Cette étude est-elle adaptée à ma situation ?

Nous vous conseillons de bien réfléchir avant de prendre part à une étude clinique. Avant de prendre votre décision, assurez-vous de bien comprendre les risques potentiels que cela implique. Il n’y a aucune garantie que vous tirerez un bénéfice de votre participation à l’étude PHOENYCS FLY, même si votre lupus sera surveillé par des experts de ce domaine médical. Les membres de l’équipe de l’étude seront à votre disposition pour répondre à toutes vos questions et vous aider à prendre une décision éclairée.

Puis-je rejoindre l’étude ?

Puis-je rejoindre l’étude ?

Vous pourrez peut-être rejoindre l’étude PHOENYCS FLY si vous répondez aux critères suivants :

  • Être âgé(e) de 16 ans ou plus (potentiellement variable en fonction de l’endroit où vous vivez)
  • Avoir reçu un diagnostic de LES modéré à sévère au moins 6 mois auparavant
  • Prendre au moins 1 médicament contre le LES (stéroïdien, immunosuppresseur ou antipaludique)

Si vous remplissez l’ensemble de ces critères, cette étude pourrait être adaptée à votre situation. De nombreuses autres vérifications sont nécessaires pour savoir si vous pouvez participer à l’étude ; l’équipe de l’étude en discutera avec vous.

Quelles sont les prochaines étapes ?

Quelles sont les prochaines
étapes ?

Si vous répondez aux trois critères principaux de l’étude et que vous souhaitez y participer, contactez un membre de l’équipe de l’étude dans votre centre d’étude local afin de discuter de cette opportunité. Si les résultats indiquent que vous êtes un(e) candidat(e) adéquat(e), vous serez invité(e) à effectuer des examens et des évaluations supplémentaires pour vérifier que l’étude est adaptée à votre situation.

Qu’est-ce que le consentement éclairé ?

Qu’est-ce que le consentement éclairé ?

Vous discuterez de l’étude avec le médecin de l’étude et d’autres membres de l’équipe de l’étude ; ils vous expliqueront en quoi l’étude consiste et répondront à toutes vos questions éventuelles. Aucun examen et aucune évaluation ne sera effectué(e) avant que vous n’ayez accepté de participer à l’étude et signé un formulaire de consentement éclairé (également appelé FCE).

Ce document explique en détail en quoi consiste l’étude et indique également les risques et bénéfices éventuels ainsi que vos droits et responsabilités.

Vous pouvez prendre tout le temps dont vous avez besoin pour lire et comprendre ce formulaire. Vous pouvez également en discuter avec d’autres personnes (comme votre famille, vos amis ou votre médecin traitant).

Le processus de consentement éclairé se poursuit tout au long de votre participation à l’étude, et vous êtes libre de changer d’avis à tout moment.

Regular study check-ups

Grâce aux points réguliers au cours de l’étude, vous aurez peut-être une meilleure compréhension de votre état de santé global.