À propos de la recherche clinique

Qu’est-ce que la recherche clinique ?

La recherche clinique se déroule au cours d’études cliniques (également appelées essais cliniques). Elle est essentielle pour faire avancer la prise en charge ou le traitement des maladies et des affections médicales. Tous les médicaments potentiels doivent être examinés dans le cadre d’études cliniques avant de pouvoir être approuvés et prescrits. Pendant toute la durée d’examen de ces médicaments, on dit qu’ils sont « expérimentaux ».

Au cours d’une étude clinique, les chercheurs peuvent vouloir découvrir différentes choses au sujet d’un médicament expérimental, par exemple :

Son degré de sécurité, tel que déterminé par la façon dont un(e) participant(e) réagit au médicament expérimental ou le tolère
Les effets indésirables qui sont signalés

S’il permet aux patients de se sentir mieux ou d’améliorer leur état de santé
La dose la plus adaptée

Les différentes phases de la recherche clinique

Il existe 4 étapes dans le processus de recherche clinique. Elles portent le nom de « phases ». Chaque phase est associée à un objectif spécifique et permet aux chercheurs de répondre à différentes questions.

À chaque étape du développement, les autorités sanitaires étudient les résultats pour déterminer si le médicament expérimental en cours d’étude peut passer à la phase suivante.

Phase 1

Le médicament expérimental est testé sur un petit groupe de personnes en bonne santé. L’étude s’intéresse à la tolérabilité du médicament expérimental et à la façon dont l’organisme y réagit. La tolérabilité correspond au caractère supportable des effets indésirables. Cette phase de la recherche aide à déterminer la dose adaptée et à repérer d’éventuels effets indésirables.

Phase 2

Le médicament expérimental est administré à des personnes qui sont atteintes de la maladie visée par ce traitement. L’étude s’assure que le médicament expérimental est efficace et continue d’évaluer sa tolérabilité. Cette phase aide les chercheurs à savoir si le médicament fonctionne, à affiner la posologie et à repérer d’éventuels effets indésirables supplémentaires.

Phase 3

Le médicament expérimental est testé sur un plus grand groupe de patients. Il peut être comparé à des traitements existants ou à un placebo (traitement inactif). Cette phase permet de confirmer la tolérabilité du médicament expérimental ainsi que son efficacité dans le cadre d’un usage généralisé. Une fois la phase 3 terminée avec succès, le médicament expérimental peut faire l’objet d’une demande d’autorisation de mise sur le marché.

Phase 4

Cette phase intervient après l’approbation du médicament expérimental et sa mise à disposition des patients. La tolérabilité et l’efficacité à long terme du médicament approuvé font l’objet d’un suivi en conditions réelles d’utilisation. Les chercheurs peuvent également étudier le médicament pour de nouvelles indications ou d’autres groupes de patients.

Chaque phase s’appuie sur les connaissances obtenues lors des phases précédentes, ce qui contribue à s’assurer que les nouveaux médicaments et traitements sont efficaces et bien tolérés avant leur mise à disposition d’une plus large population.

L’étude PHOENYCS FLY est en phase 3.

Qui d’autre est impliqué dans les études cliniques ?

Les études cliniques se déroulent dans des cliniques, des hôpitaux et des cabinets privés. On appelle ces lieux des centres d’étude (ou des sites d’étude). Au cours d’une étude clinique, vous serez pris(e) en charge par une équipe de l’étude dédiée. Cette équipe se compose généralement de médecins, de personnel infirmier et d’autres professionnels de santé. Elle peut également inclure des coordinateurs d’étude et d’autres membres du personnel. L’équipe de l’étude s’engage à surveiller de près votre état de santé et votre bien-être.

La participation à une étude clinique est-elle volontaire ?

C’est à vous uniquement de décider si vous souhaitez participer à une étude clinique. Que vous décidiez de participer ou non à l’étude PHOENYCS FLY n’affectera en rien votre relation actuelle ou future avec votre ou vos médecins, ni les avantages auxquels vous avez droit en matière de santé.

Études cliniques

En rejoignant une étude clinique, vous jouerez un rôle crucial dans la recherche médicale et pourrez aider d’autres personnes atteintes de LES à l’avenir.

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