Deelnemen
Deelname aan een klinische studie moet zorgvuldig worden afgewogen. Zorg ervoor dat u alle mogelijke risico's begrijpt voordat u een beslissing neemt. Er is geen garantie dat u baat zult hebben bij deelname aan de PHOENYCS FLY-studie, ook al wordt uw lupus door experts op dit medische gebied gecontroleerd. De leden van het studieteam beantwoorden graag alle vragen die u hebt om u te helpen een weloverwogen beslissing te nemen.
U kunt mogelijk deelnemen aan de PHOENYCS FLY-studie als u:
Als u op al deze vragen 'ja' hebt geantwoord, is de studie wellicht geschikt voor u. Er zijn nog vele andere controles om te zien of u kunt deelnemen – het studieteam zal deze met u bespreken.
Als u voldoet aan de drie belangrijkste studiecriteria en geïnteresseerd bent in deelname, neem dan contact op met een lid van het studieteam van uw lokale studiecentrum om de studiemogelijkheid te bespreken. Indien van toepassing, wordt u uitgenodigd voor verdere tests en beoordelingen om te controleren of de studie geschikt is voor u.
U zult de studie bespreken met de studiearts en andere leden van het studieteam, die u hierover kunnen vertellen en eventuele vragen kunnen beantwoorden. Er zullen geen onderzoekstests of -beoordelingen plaatsvinden voordat u hebt ingestemd met deelname aan de studie en een formulier voor geïnformeerde toestemming (ook wel ICF genoemd) hebt ondertekend.
In dit document wordt de studie uitgebreid uitgelegd, inclusief mogelijke risico's en voordelen, evenals uw rechten en verantwoordelijkheden.
U kunt zoveel tijd nemen als nodig is om dit formulier te lezen en te begrijpen. U kunt er met andere mensen over praten (zoals uw familie, vrienden of huisarts).
Het proces van geïnformeerde toestemming gaat door tijdens uw deelname aan de studie en u kunt op elk moment van gedachten veranderen.
