Participación
Participar en un estudio clínico requiere una reflexión cuidadosa. Antes de tomar una decisión, asegúrese de comprender los posibles riesgos que implica. No hay garantía de que se beneficie de participar en el estudio PHOENYCS FLY, aunque su lupus será controlado por expertos en este campo médico. Los miembros del equipo del estudio estarán encantados de responder cualquier pregunta que tenga para ayudarlo a tomar una decisión fundamentada.
Es posible que pueda participar en el estudio PHOENYCS FLY si:
Si respondió “sí” a todas estas preguntas, el estudio puede ser adecuado para usted. Hay muchas otras comprobaciones para ver si puede participar; el equipo del estudio las analizará con usted.
Si cumple con los tres criterios principales del estudio y está interesado en participar, comuníquese con un miembro del equipo del estudio en su centro del estudio local para analizar la oportunidad del estudio. Si es apto, se le invitará a realizar más pruebas y evaluaciones para verificar que el estudio sea adecuado para usted.
Hablará sobre el estudio con el médico del estudio y otros miembros del equipo del estudio, quienes pueden informarle sobre él y responder cualquier pregunta que pueda tener. No se realizarán pruebas ni evaluaciones del estudio antes de que haya aceptado participar en el estudio y haya firmado un Formulario de consentimiento informado (también llamado ICF, por sus siglas en inglés).
Este documento explica el estudio en detalle, incluidos los posibles riesgos y beneficios, así como sus derechos y responsabilidades.
Puede tomarse todo el tiempo que necesite para leer y comprender este formulario. Es posible que desee hablar sobre esto con otras personas (como su familia, amigos o médico de cabecera).
El proceso de consentimiento informado continúa durante su participación en el estudio y usted es libre de cambiar de opinión en cualquier momento.
