이 시험이 나에게 적합합니까?
임상시험 참여는 신중하게 고려해야 합니다. 참여 결정 전에 수반되는 잠재적 위험을 반드시 이해해야 합니다. 귀하의 루푸스를 해당 의학 분야의 전문가들이 모니터링한다고 해도 PHOENYCS FLY 시험에 참여하여 이익을 얻게 될 것이라는 보장은 없습니다. 귀하가 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있도록 연구진이 모든 질문에 기꺼이 답변해 드릴 것입니다.
참여
참여 자격
PHOENYCS FLY 시험 참여 자격은 다음과 같습니다.
- 16세 이상(거주 지역에 따라 달라질 수 있음)
- 최소 6개월 전에 중등도 내지 중증 SLE로 진단받은 경우
- 최소 1가지 SLE 약물(스테로이드, 면역억제제 또는 항말라리아 약물) 사용 중인 경우
위 항목이 모두 해당되는 경우 시험 참여가 적합할 수 있습니다. 참여 가능 여부를 결정하기 위한 다른 많은 확인 사항이 있으며, 이에 대해 연구진이 귀하와 논의할 것입니다.
다음 단계는 무엇입니까?
세 가지 주요 시험 기준을 충족하고 참여에 관심이 있는 경우 현지 시험기관에 있는 연구진에 연락하여 시험에 참여할 기회에 대해 논의하십시오. 적절한 경우, 시험이 귀하에게 적합한지 확인하기 위해 내원하여 추가 검사와 평가를 받게 됩니다.
시험대상자 동의란 무엇입니까?
시험 정보를 제공하고 질문에 답해줄 수 있는 시험 의사 및 기타 연구진과 시험에 관하여 논의하게 됩니다. 시험 참여에 동의하고 시험대상자 동의서(ICF라고도 함)에 서명하기 전까지 시험 관련 검사 또는 평가가 이루어지지 않습니다.
이 동의서에는 잠재적인 위험 및 이익은 물론 귀하의 권리와 책임을 포함하여 시험에 관한 설명이 자세히 나와 있습니다.
해당 동의서를 읽고 이해하는 데 필요한 만큼 충분히 시간을 사용하십시오. 다른 사람(가족, 친구 또는 주치의 등)과 이에 대해 상의하길 원할 수도 있습니다.
시험대상자 동의 과정은 시험 참여 내내 지속되며 언제든지 마음을 바꿔도 됩니다.
