임상연구 정보
임상연구는 임상시험에서 이루어집니다. 임상시험은 의학적 상태 및 질병의 관리 또는 치료를 발전시키는 데 있어 중요합니다. 모든 잠재적인 약물은 사람들이 사용하도록 승인 및 처방되기 전에 임상시험에서 조사해야 합니다. 이러한 약물은 아직 연구 중인 상태일 때 ‘임상시험용’이라고 합니다.
임상시험 중에 연구자는 임상시험용 약물에 대해 다음과 같은 다양한 정보를 알고자 할 수 있습니다.
임상연구 프로세스에는 '상'이라고 하는 4가지 단계가 있습니다. 각 상에는 특정 목적이 있어 연구자가 각기 다른 질문에 대한 답을 얻는 데 도움이 됩니다.
보건 당국은 시험 중인 임상시험용 약물이 다음 상으로 넘어갈 수 있는지 여부를 확인하기 위해 각 개발 단계의 결과를 확인합니다.
제1상
임상시험용 약물을 소규모의 건강한 사람들을 대상으로 시험합니다. 시험에서는 임상시험용 약물의 내약성과 신체가 이 약물을 어떻게 처리하는지 알아봅니다. 내약성이란 부작용을 견딜 수 있는 정도를 의미합니다. 이 단계의 연구는 적절한 투여량을 찾고 부작용을 발견하는 데 도움이 됩니다.
제2상
임상시험용 약물의 치료 목표인 병태를 갖고 있는 사람들에게 임상시험용 약물을 투여합니다. 시험에서는 임상시험용 약물이 효과적인지 여부를 확인하고 그 내약성을 계속해서 모니터링합니다. 이 단계는 연구자가 약물이 효과적인지 여부를 이해하고 용량을 조정하며 추가적인 부작용을 발견하는 데 도움이 됩니다.
제3상
임상시험용 약물을 대규모의 환자를 대상으로 시험하며 기존의 치료제나 위약(비활성 투여제)과 비교할 수 있습니다. 이 단계에서는 임상시험용 약물의 내약성과 광범위하게 사용했을 때 효과적인지 여부를 확인합니다. 제3상이 성공적으로 완료되면 임상시험용 약물은 시판 승인을 위해 제출할 준비가 될 수 있습니다.
제4상
이 단계는 임상시험용 약물이 승인되고 환자에게 사용할 수 있게 된 후에 진행됩니다. 승인된 약물의 장기 내약성과 유효성은 실제 사용 중에 추적됩니다. 또한 연구자는 새로운 사용 또는 다른 환자군에서 이 약물을 시험할 수도 있습니다.
각 단계는 이전 단계에서 얻은 지식을 바탕으로 구축되어 신약을 광범위하게 사용할 수 있게 되기 전에 그 내약성과 유효성을 보장하는 데 도움이 됩니다.
임상시험은 의원, 병원 및 개인 진료소에서 진행됩니다. 이러한 장소를 모두 시험기관(또는 임상시험 실시기관)이라고 합니다. 임상시험 기간 동안 전담 연구진이 귀하를 지원합니다. 이 시험팀은 일반적으로 의사, 간호사 및 기타 의료 전문가로 구성됩니다. 또한 시험 코디네이터와 다른 직원도 포함될 수 있습니다. 연구진은 최선을 다해 귀하의 건강과 안녕을 면밀하게 모니터링합니다.
임상시험에 참여할지에 관한 결정은 전적으로 귀하에게 달려 있습니다. PHOENYCS FLY 시험에 참여하거나 참여하지 않기로 결정하더라도 담당 의사와의 현재 또는 향후 관계나 귀하가 받을 수 있는 어떤 의료 혜택에도 영향을 미치지 않습니다.
