Συμμετοχή
Η συμμετοχή σε μια κλινική μελέτη απαιτεί προσεκτική σκέψη. Πριν αποφασίσετε, βεβαιωθείτε ότι έχετε κατανοήσει τους πιθανούς κινδύνους. Δεν υπάρχει εγγύηση ότι θα επωφεληθείτε από τη συμμετοχή σας στη μελέτη PHOENYCS FLY, παρόλο που ο λύκος θα παρακολουθείται από ειδικούς σε αυτόν τον ιατρικό τομέα. Τα μέλη της ομάδας της μελέτης θα χαρούν να απαντήσουν σε τυχόν ερωτήσεις που θα σας βοηθήσουν να λάβετε μια απόφαση μετά λόγου γνώσεως.
Είναι πιθανό να μπορείτε να συμμετάσχετε στη μελέτη PHOENYCS FLY εάν:
Αν απαντήσατε «ναι» σε όλα τα παραπάνω, η μελέτη μπορεί να είναι κατάλληλη για εσάς. Υπάρχουν πολλοί άλλοι παράγοντες που πρέπει να ελεγχθούν για να διαπιστωθεί εάν μπορείτε να συμμετάσχετε – η ομάδα της μελέτης θα τους συζητήσει μαζί σας.
Εάν πληροίτε τα τρία βασικά κριτήρια της μελέτης και ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε, επικοινωνήστε με ένα μέλος της ομάδας της μελέτης στο τοπικό κέντρο μελέτης για να συζητήσετε το ενδεχόμενο συμμετοχής σας. Εάν είστε κατάλληλοι για τη μελέτη, θα σας ζητηθεί να προσέλθετε για περαιτέρω εξετάσεις και αξιολογήσεις, για να διαπιστωθεί εάν η μελέτη είναι κατάλληλη για εσάς.
Θα συζητήσετε τη μελέτη με τον γιατρό της μελέτης και άλλα μέλη της ομάδας της μελέτης, τα οποία μπορούν να σας ενημερώσουν και να απαντήσουν σε τυχόν ερωτήσεις σας. Δεν θα πραγματοποιηθούν εξετάσεις ή αξιολογήσεις της μελέτης προτού συμφωνήσετε να συμμετάσχετε στη μελέτη και υπογράψετε ένα έντυπο συναίνεσης κατόπιν ενημέρωσης (γνωστό και ως ICF).
Αυτό το έγγραφο επεξηγεί λεπτομερώς τη μελέτη και περιλαμβάνει τους πιθανούς κινδύνους, τα οφέλη, καθώς επίσης τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις σας.
Μπορείτε να αφιερώσετε όσο χρόνο χρειάζεστε για να διαβάσετε και να κατανοήσετε αυτό το έντυπο. Μπορεί να θελήσετε να μιλήσετε με άλλα άτομα (όπως με την οικογένεια, τους φίλους ή τον οικογενειακό σας γιατρό).
Η διαδικασία συναίνεσης κατόπιν ενημέρωσης συνεχίζεται καθ' όλη τη διάρκεια της συμμετοχής σας στη μελέτη και έχετε τη δυνατότητα να αλλάξετε γνώμη ανά πάσα στιγμή.
