Teilnahme
Die Teilnahme an einer klinischen Studie will gut überlegt sein. Bevor Sie sich entscheiden, sollten Sie sich über alle möglichen Risiken im Klaren sein. Es gibt keine Garantie dafür, dass Sie von der Teilnahme an der PHOENYCS FLY-Studie profitieren, auch wenn Ihr Lupus von Fachärzten für dieses Gebiet überwacht wird. Die Mitglieder des Studienteams beantworten gerne alle Ihre Fragen, damit Sie eine fundierte Entscheidung treffen können.
Für die Teilnahme an der PHOENYCS FLY-Studie kommen Sie infrage, wenn Sie folgende Voraussetzungen erfüllen:
Wenn Sie alle Fragen mit „Ja“ beantwortet haben, ist die Studie möglicherweise etwas für Sie. Die Teilnahme an der Studie unterliegt vielen weiteren Voraussetzungen, die das Studienteam mit Ihnen ausführlich besprechen wird.
Wenn Sie die drei Hauptkriterien für die Teilnahme an der Studie erfüllen und an einer Teilnahme interessiert sind, wenden Sie sich an ein Mitglied des Studienteams an Ihrem nächstgelegenen Prüfzentrum, um die Möglichkeit einer Studienteilnahme zu besprechen. Wenn Sie die Voraussetzungen erfüllen, werden Sie zu weiteren Tests und Untersuchungen eingeladen, bei denen geprüft wird, ob eine Studienteilnahme für Sie infrage kommt.
Sie besprechen die Studie mit dem Prüfarzt/der Prüfärztin und anderen Mitgliedern des Studienteams, die Sie über die Studie informieren und Ihre Fragen beantworten. Studienbezogene Tests oder Untersuchungen finden erst statt, nachdem Sie der Teilnahme an der Studie zugestimmt und eine Patienteninformation und Einwilligungserklärung unterzeichnet haben.
In diesem Dokument wird die Studie ausführlich erläutert, einschließlich möglicher Risiken und Nutzen sowie Ihrer Rechte und Pflichten.
Sie können sich so viel Zeit nehmen, wie Sie möchten, um dieses Dokument zu lesen und zu verstehen. Wenn Sie möchten, können Sie mit anderen Personen (z. B. Angehörigen, Freunden oder Hausarzt/Hausärztin) darüber sprechen.
Die Patienteninformation und Einwilligungserklärung gilt während Ihrer gesamten Studienteilnahme, wobei Sie Ihre Meinung jederzeit ändern können.
